医疗器械我们大家都不会陌生，随着科技的进步，医疗设备在国内的需求量比较大，也逐渐开始占领，但是要想要真正将医疗设备进口到国内并不是那么容易的，医疗设备对商要求很高，所以这就要求我们在代办医疗器械时需要掌握一定的信息，那么我们在进行医疗器械代办时需要掌握哪些信息呢？

    1、对医疗器械生产企业，一类医疗器械只需备案，而二类和三类医疗器械必须拿到产品注册证才能销售，由以前免费办产品注册证改为制，二类医疗器械由各地拟定标准，而国产三类医疗器械注册在十五万，进口医疗器械注册在三十万，同时设置创新医疗器械注册的绿色通道并免费办理。

    2、对医疗器械经营公司，一类医疗器械无需办理手续只要有营业执照即可经营，二类医疗器械需要在当地食品药品监督管理局办理备案手续，三类医疗器械应拿到产品经营许可证才能开展业务。

    3、医用耗材可分为高值耗材和普通耗材，检验试剂三分之二的高值耗材（心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类如人工晶体、神经外科类如硬脑膜、钛网等、胃肠外科类如吻合器等）已被美敦力、圣犹达、巴德、强生等医疗器械企业采取高举高打的策略所占据，而注射器，真空采血管，一次性麻醉包等普通耗材被国产医疗器械企业如山东威高，驼人集团等企业所占据。

    4、做医疗设备就是“一个打一枪换一个地方”的过程，始终处于市场开发的过程，销量总是在归零，因为医院引进一台医疗设备，一般要用八年左右。

    5、医疗设备可分为大型和中小型医疗设备。医疗设备的中标价不同会导致成单流程不同，难易程度不同，成单周期不同，动用资源不同，项目的决策人不同。