医疗器械经营许可证办理流程（新办）：

1.公司筹备（包括股东确定、经营场地选择、人员招聘、公司制度制定）；

2.公司注册（取得营业执照及其公章和公司账户建立）；

3.然后许可证办理（包括经营备案、经营许可、网络销售资格办理）等三部。值得注意的是公司筹备过程中应首先确定办理医疗器械经营许可证所需条件（如人员、场地要求等）。

办理医疗器械经营许可证必须具备以下四个条件：即符合产品储存和经营要求的场地、医疗器械相关人员、健全并且符合法律法规要求和企业实际需求的企业运营管理体系、具备与经营产品相适应的设施设备。 

办理医疗器械经营许可证办理一般分为几个流程：准备阶段、申报阶段、审核阶段、公示阶段、颁发证件阶段。准备阶段即企业准备相关条件和资料的阶段；申报阶段即通过各种途径进行申报、审核阶段分为资料审核和现场审核两部分，也就是对企业软件和硬件进行核对和符合性审查，如果上述几步通过审核后即进入公示阶段就是接受社会监督、通过上述几个阶段并且没有问题后就可以领取医疗器械经营许可证了。

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