三类医疗器械经营许可证办理所需具备的条件

在南昌注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；而如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证，说到这里，那么小编就着重为你介绍一下在南昌办理医疗器械三类许可证所需条件！（您也可以查看》医疗器械分类判定表）

在南昌办理三类医疗器械许可证所需具备的硬性条件：

场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到 160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关毕业满三年的才能担任此职务；

对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

我司拥有人才全面、办理的团队，而且均是代办许可服务行业有多年工作经验，公司成立专注于医疗器械经营许可证业务，为新办医疗器械经营企业和续期企业提供申办支持；致力于许可办理所需经营场地解决方案、许可办理所需人员解决方案、许可办理所需第三方冷库解决方案，公司已成为各类许可的解决方案和配套创业服务提供商。目前已实现覆盖南昌市内蓬勃发展的医疗器械行业代办申办服务，市场范围也向周边地区扩大，截止目前（宜春、九江、抚州、赣州、吉安等）代理申报申办业务也已开通。创业团队除医疗器械外还成功开发出版物、劳务派遣、人力资源、兽药经营等代理申报服务